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配制樣品

清理容器

　　臨汾新聞網(wǎng)訊 2020年，陸續(xù)引進(jìn)自動化、數(shù)字化、智能化技術(shù)和設(shè)備投入生產(chǎn)車間，讓生產(chǎn)更智能、高效、精準(zhǔn)、安全，引領(lǐng)傳統(tǒng)制造向智能制造轉(zhuǎn)型升級;

　　2023年，聘請5名印度籍藥品專家和多名國內(nèi)知名博士，成立博士工作站，邁出了從仿制藥研發(fā)向創(chuàng)新藥研發(fā)轉(zhuǎn)型的堅(jiān)實(shí)步伐;

　　2023年，依托醫(yī)藥行業(yè)展會和省級現(xiàn)代醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈“鏈核”企業(yè)“招牌”，加強(qiáng)與上下游企業(yè)溝通聯(lián)系，構(gòu)建互利共贏“生態(tài)圈”，推動全產(chǎn)業(yè)鏈協(xié)同合作、共同發(fā)展;

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　　從傳統(tǒng)制藥到創(chuàng)新藥研發(fā)，從單一產(chǎn)品到全鏈布局，作為一家省級現(xiàn)代醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈“鏈核”企業(yè)，位于襄汾縣的云鵬醫(yī)藥集團(tuán)有限公司(以下簡稱云鵬醫(yī)藥)，用27年時(shí)間完成了從地方藥企到區(qū)域行業(yè)標(biāo)桿的蛻變，全鏈布局鍛造現(xiàn)代醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展“襄汾樣本”，成為襄汾縣經(jīng)濟(jì)轉(zhuǎn)型的生動注腳。

　　矢志研發(fā) 夯實(shí)高質(zhì)量發(fā)展根基

　　云鵬醫(yī)藥成立于1998年9月，歷經(jīng)27年的長足發(fā)展，已成長為一家集藥品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、物流于一體的綜合型民營企業(yè)。

　　日前，在云鵬醫(yī)藥研發(fā)中心主任張國才的帶領(lǐng)下，記者一行“全副武裝”后走進(jìn)云鵬醫(yī)藥研發(fā)中心，開啟了研發(fā)中心的“探訪之旅”。

　　研發(fā)中心北面墻上張貼著兩張“研發(fā)項(xiàng)目進(jìn)度一覽表”，分別顯示有項(xiàng)目名稱、研發(fā)月份。“一覽表”上，橙色“中試”標(biāo)簽、綠色“工藝驗(yàn)證”標(biāo)簽、黃色“小試”標(biāo)簽、紅色“申報(bào)”標(biāo)簽等，分布在不同研發(fā)月份的欄中。

　　“我們有150個(gè)正在研發(fā)的藥品項(xiàng)目，其中，34個(gè)藥品項(xiàng)目已獲得國家藥品監(jiān)督管理局批件，36個(gè)藥品項(xiàng)目正在走申報(bào)審批流程，剩余的也在穩(wěn)步推進(jìn)中?！睋?jù)云鵬醫(yī)藥質(zhì)量負(fù)責(zé)人文獻(xiàn)江介紹，云鵬醫(yī)藥目前有263個(gè)批準(zhǔn)文號，也就是云鵬醫(yī)藥可以生產(chǎn)263種藥品，這無疑是制藥企業(yè)的雄厚資本。

　　在作為企業(yè)發(fā)展重心的研發(fā)生產(chǎn)一線，云鵬醫(yī)藥實(shí)施了創(chuàng)新與智造雙輪驅(qū)動戰(zhàn)略。早在2003年，云鵬醫(yī)藥就成立了技術(shù)中心，逐步構(gòu)建了“總部研發(fā)中心(襄汾)+北京研究院+博士工作站”三級研發(fā)體系，現(xiàn)有專職研發(fā)人員300余人，核心團(tuán)隊(duì)中博士占比6%，碩士及以上學(xué)歷占比35%。2023年，云鵬醫(yī)藥又引進(jìn)5名印度籍藥品專家和多名國內(nèi)知名博士，組建博士工作站，開始從“仿制藥”向“創(chuàng)新藥”提質(zhì)轉(zhuǎn)型，每年立項(xiàng)2到3個(gè)投資超億元、有技術(shù)壁壘的藥品進(jìn)行專項(xiàng)突破。

　　2024年12月，云鵬醫(yī)藥被國家發(fā)改委認(rèn)定為“國家企業(yè)技術(shù)中心”。

　　當(dāng)日上午10時(shí)許，記者一行進(jìn)入云鵬醫(yī)藥研發(fā)中心理化室時(shí)，20余名工作人員正在埋頭忙碌著。

　　“我所負(fù)責(zé)的這個(gè)環(huán)節(jié)，完成提取溶劑工序后，需要將移液管水平靜置20秒，然后再放入量瓶中進(jìn)行配比。”正在配置樣品的理化室研究員楊芙蓉一邊操作一邊對記者說。

　　在文獻(xiàn)江的指引下，記者在制粒間見到了正向制粒設(shè)備內(nèi)投放白色粉末狀藥物的印度籍藥品專家?！坝《燃幤穼＜业募尤霝槲覀儙砹饲把氐乃幬镅邪l(fā)理念和豐富的研發(fā)經(jīng)驗(yàn)?！蔽墨I(xiàn)江說，印度仿制藥全球聞名，5名印度籍藥品專家的到來，顯著提升了企業(yè)的整體科研實(shí)力。

　　截至目前，云鵬醫(yī)藥已擁有263個(gè)批準(zhǔn)文號，涵蓋片劑、膠囊劑、顆粒劑、針劑、原料藥、口服液、中藥、混懸液、干混懸劑、保健品等藥品種類。

　　智能制造 提升企業(yè)核心競爭力

　　當(dāng)日上午11時(shí)許，記者一行來到云鵬醫(yī)藥固體制劑五車間時(shí)，車間主任高建輝剛完成巡檢，從車間內(nèi)迎了出來。“我們車間的生產(chǎn)線基本都是自動化設(shè)備，只需要車間辦的檢測人員和機(jī)修人員加以輔助，就能完成生產(chǎn)?！?/p>

　　走進(jìn)云鵬醫(yī)藥生產(chǎn)一線，偌大的生產(chǎn)車間里，自動化設(shè)備正安靜有序運(yùn)行，生產(chǎn)環(huán)節(jié)幾乎無人干預(yù)，工作人員或調(diào)整設(shè)備參數(shù)，或檢測產(chǎn)品品質(zhì)……入眼皆是智能制造的生產(chǎn)場景。

　　多年來，云鵬醫(yī)藥堅(jiān)持“高起點(diǎn)設(shè)計(jì)、智能化制造、綠色化運(yùn)營”理念，在符合生產(chǎn)工藝要求的原則下，所有生產(chǎn)線全部引進(jìn)自動化、數(shù)字化、智能化的國內(nèi)外一流技術(shù)和設(shè)備，在提升生產(chǎn)效率的同時(shí)，實(shí)現(xiàn)了對產(chǎn)品質(zhì)量的有效把控。今年5月，云鵬醫(yī)藥被省工信廳評定為“山西省先進(jìn)級智能工廠”。

　　常年擔(dān)任車間主任的高建輝對設(shè)備升級后的效果如數(shù)家珍：“安裝電子數(shù)粒機(jī)后，消除了人為數(shù)粒出錯(cuò)率高的弊端，提高了工作效率;更換高速壓片機(jī)后，原本需要5—6天才能完成的生產(chǎn)，縮短到了2—3天……”

　　“雖然生產(chǎn)一線的自動化、智能化程度很高，但人工的力量也不可小覷?！备呓ㄝx指著正在檢測白色藥片的工作人員介紹道，“產(chǎn)品制成需要很多環(huán)節(jié)，就拿眼前的壓片來說，需要人工復(fù)測產(chǎn)品的硬度、脆度、重量等關(guān)鍵指標(biāo)，出現(xiàn)誤差必須第一時(shí)間關(guān)停生產(chǎn)線，找出出錯(cuò)原因、完成修正后才能繼續(xù)生產(chǎn)流程。”

　　“藥品質(zhì)量相當(dāng)于制藥企業(yè)的生命，我們生產(chǎn)的每一款產(chǎn)品都嚴(yán)格執(zhí)行國家最高標(biāo)準(zhǔn)，通過多層質(zhì)量保障體系，確保每一款產(chǎn)品都安全可靠?！蔽墨I(xiàn)江說，云鵬醫(yī)藥設(shè)立了獨(dú)立質(zhì)控部門，配備了200余臺(套)專業(yè)檢測設(shè)備，對研發(fā)、生產(chǎn)、檢驗(yàn)全流程實(shí)施追溯管理。同時(shí)，建立了“風(fēng)險(xiǎn)分級管控+隱患排查治理”雙重預(yù)防機(jī)制，全力確保各生產(chǎn)線的安全穩(wěn)定運(yùn)行。

　　依靠先進(jìn)設(shè)備、精細(xì)管理，以及嚴(yán)格的執(zhí)行力度，云鵬醫(yī)藥實(shí)現(xiàn)了對每一款產(chǎn)品的全方位質(zhì)量把控，并于2024年，通過了中國合格評定國家認(rèn)可委員會認(rèn)證。

　　如今，云鵬醫(yī)藥的資產(chǎn)規(guī)模已達(dá)20億元，并建成了以化學(xué)藥、中藥、原料藥為核心的現(xiàn)代化生產(chǎn)基地及研發(fā)中試基地，擁有1條中藥提取生產(chǎn)線、4條研發(fā)中試生產(chǎn)線、10條口服制劑生產(chǎn)線、5條小容量注射液生產(chǎn)線、兩條口服液生產(chǎn)線、11條化學(xué)原料藥生產(chǎn)線及生物制藥、腫瘤藥生產(chǎn)線、保健品生產(chǎn)線、混懸液生產(chǎn)線、干混懸劑生產(chǎn)線、塑料瓶生產(chǎn)線，年生產(chǎn)能力200億片口服固體制劑、600噸原料藥。

　　全鏈布局 引領(lǐng)上下游互利共贏

　　企業(yè)的生存發(fā)展，始終離不開與上下游伙伴的緊密協(xié)作。無論是生產(chǎn)還是銷售環(huán)節(jié)，協(xié)同合作都是推動業(yè)務(wù)穩(wěn)步前行的重要基石。

　　近年來，云鵬醫(yī)藥積極發(fā)揮橋梁作用，連接原輔料、包材等上游供應(yīng)商，以及物流配送、醫(yī)藥銷售等下游企業(yè)，構(gòu)建起互利共贏的全產(chǎn)業(yè)鏈生態(tài)。

　　原材料是藥品質(zhì)量的源頭。云鵬醫(yī)藥始終將藥品質(zhì)量與安全放在首位。在原輔料、包裝材料等原料的采購上，嚴(yán)格依照《原料藥/藥品GMP指南》《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等規(guī)范性文件要求進(jìn)行采購，全面保障藥品質(zhì)量安全。

　　云鵬醫(yī)藥采購部部長湯運(yùn)飛介紹：“無論是大批量采購還是常規(guī)批次采購，我們都會派出專業(yè)團(tuán)隊(duì)前往原輔料生產(chǎn)企業(yè)，對企業(yè)的人員、倉儲、車間、設(shè)備及環(huán)境等進(jìn)行現(xiàn)場審計(jì)，確保每一項(xiàng)原輔料合規(guī)達(dá)標(biāo)?！蹦壳?，云鵬醫(yī)藥已與近2000家國內(nèi)外原料企業(yè)達(dá)成戰(zhàn)略合作，年采購額持續(xù)超億元，并保持年均10%的增長率。

　　企業(yè)的包裝生產(chǎn)能力同樣構(gòu)成了企業(yè)的核心優(yōu)勢。

　　“2023年，我們公司投入600余萬元新增一條高速鋁塑裝盒線，應(yīng)用在線成像檢測、在線稱重檢測、三期成像檢測等國內(nèi)領(lǐng)先技術(shù)，實(shí)現(xiàn)了從膠囊到成品的連續(xù)化、智能化、自動化生產(chǎn)，日產(chǎn)量可達(dá)500萬粒(約1000件)?！备呓ㄝx說，通過2011年融資引進(jìn)的襄汾縣輝瑞制藥有限公司，云鵬醫(yī)藥實(shí)現(xiàn)了塑瓶包裝的自產(chǎn)自銷，并帶動襄汾縣及周邊100余家紙箱、印刷、鋁塑等包裝企業(yè)協(xié)同發(fā)展。目前，云鵬醫(yī)藥已建成塑瓶包裝線、高速鋁塑裝盒線等9條自動化生產(chǎn)線。

　　參加全國及國際醫(yī)藥展會，是云鵬醫(yī)藥年度市場戰(zhàn)略的重要組成部分。

　　“展會是一個(gè)很好的平臺。企業(yè)不僅能夠憑借展廳的規(guī)模與設(shè)計(jì)充分展示自身實(shí)力，還可以借此與相關(guān)企業(yè)建立聯(lián)系，開拓共贏發(fā)展的合作渠道。”湯運(yùn)飛表示，各種類型的展會是醫(yī)藥行業(yè)溝通和展示實(shí)力的平臺，他們也依托這一平臺，逐步構(gòu)建起覆蓋全產(chǎn)業(yè)鏈的供銷網(wǎng)絡(luò)。

　　銷售網(wǎng)絡(luò)則持續(xù)拓寬企業(yè)市場邊界。作為原料藥和制劑雙輪驅(qū)動的一家企業(yè)，云鵬醫(yī)藥與我市寶珠制藥、汾河制藥建立了合作關(guān)系，其產(chǎn)品不僅供應(yīng)我省多家藥企，更覆蓋全國市場。目前，云鵬醫(yī)藥已與國內(nèi)外5000余家醫(yī)藥經(jīng)銷企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)達(dá)成合作，提供百余種藥品制劑，年供應(yīng)量超百億片，年均增長15%，藥品制劑市場占有率穩(wěn)定在30%以上。

　　“今年2月17日召開的民營企業(yè)座談會上，習(xí)近平總書記對民營企業(yè)家‘要堅(jiān)定不移走高質(zhì)量發(fā)展之路，堅(jiān)守主業(yè)、做強(qiáng)實(shí)業(yè)，加強(qiáng)自主創(chuàng)新，轉(zhuǎn)變發(fā)展方式，不斷提高企業(yè)質(zhì)量、效益和核心競爭力’的囑咐，更加堅(jiān)定了我們以科技創(chuàng)新贏未來的決心和信心?！闭劶跋乱徊桨l(fā)展，云鵬醫(yī)藥董事長吳傳明表示，云鵬醫(yī)藥將繼續(xù)加大在生物藥、高端制劑等領(lǐng)域的投入，力爭2030年實(shí)現(xiàn)年產(chǎn)值50億元，帶動產(chǎn)業(yè)鏈就業(yè)超5000人，為區(qū)域經(jīng)濟(jì)高質(zhì)量發(fā)展貢獻(xiàn)力量。

　　研發(fā)項(xiàng)目穩(wěn)步推進(jìn)，生產(chǎn)線高效運(yùn)轉(zhuǎn)，銷售網(wǎng)絡(luò)持續(xù)擴(kuò)展——今日的云鵬醫(yī)藥，正以創(chuàng)新為引擎、以質(zhì)量為基礎(chǔ)，展現(xiàn)出強(qiáng)勁的發(fā)展動能，以全鏈布局帶動區(qū)域協(xié)同共進(jìn)，邁向科技引領(lǐng)、數(shù)智賦能、互利共贏的高質(zhì)量發(fā)展道路。

　　記者 劉 超